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深圳市九阳电池有限公司

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鼎航医药与默沙东胃癌PD-1联合用药全球临床研究完成首位患者入组
发布时间:2019-10-23        浏览次数: 次        

  核心提示:Bavituximab是一种创新嵌合单克隆抗体药物,通过特异性阻断暴露在肿瘤及其基质中应激细胞表面的磷脂酰丝氨酸(PS)与多种免疫细胞受体(包括TIM和TAM)相结合,逆转PS介导的免疫抑制过程。通过这一机制,PS抗体药物将可能帮助包括PD-1在内的其他癌症疗法更加有效、不受限制地攻击肿瘤。

  鼎航医药(Oncologie)近日宣布其与默沙东公司(MSD,在美国和加拿大称为默克-Merck)合作开展的鼎航在研新药Bavituximab与默沙东抗PD-1药物 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联用治疗晚期胃癌及胃食管癌全球临床研究完成首位患者入组。

  据介绍,Bavituximab是一种创新嵌合单克隆抗体药物,通过特异性阻断暴露在肿瘤及其基质中应激细胞表面的磷脂丝氨酸(PS)与多种免疫细胞受体(包括TIM和TAM)相结合,逆转PS介导的免疫抑制过程。通过这一机制,PS抗体药物将可能帮助包括PD-1在内的其他癌症疗法更加有效、不受限制地攻击肿瘤。此前国外一项对90例参与临床3期肺癌研究患者进行的回顾性分析显示,在接受PD-1治疗之前进行Bavituximab用药有望显著提高患者的生存机率。由于大多数PD-1单药治疗有效率相对有限,PD-1与其他疗法联用,尤其是与免疫疗法的联合治疗,正成为国内外主流PD-1公司的重点研究方向。

  根据鼎航医药与默沙东此前达成的协议,鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究(clinicaltrials.gov网站登记编号NCT04099641),以评估Bavituximab联合KEYTRUDA治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效,这些患者此前至少接受过一种一线治疗方案且无效。研究计划在美国、英国、韩国以及中国台湾地区招募约80名患者。研究的主要终点将评估该组合疗法的抗肿瘤活性、安全性和耐受性,其他终点包括评估患者的血药浓度水平、治疗对靶蛋白的作用,并将通过鼎航医药专有的RNA生物标记物平台进行一项探索性分析。

  根据国家卫健委发布的《胃癌诊疗规范(2018年版)》数据显示,全球每年新发胃癌病例约120万,中国约占其中的40%,且由于早期症状不明显、公众筛查意识薄弱等因素,大多数国内胃癌患者在确诊时已经进入进展期,总体5年生存率不足50%。鼎航医药表示,希望通过此次和默沙东开展胃癌PD-1联合用药临床研究,推动Bavituximab组合疗法在提高胃癌等多发难治性癌症治疗方面发挥更大作用。

  今年6月,鼎航医药宣布完成8000万美元B轮融资(约5.6亿元人民币),由鼎丰生科资本和南丰生命科技领投,Panacea Venture、华岭资本以及韩国Korea Investment Partners、KB Investment 等共同跟投,在上半年国内生物医药行业投融资完成规模排名靠前。目前鼎航医药正在展开B2轮融资,以加速推进其现有产品线的全球临床研究,以及相对应的全新生物标记物开发。

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  鼎航医药此次与默沙东的全球临床战略合作引起业界普遍关注,其Bavituximab靶向PS单克隆抗体所特有的“逆转免疫抑制”机制,与Keytruda明星PD-1抑制剂“免疫+免疫”的组合疗法将有望达到“双剑合璧”的效果。鼎航医药表示,如果此次全球临床2期研究合作进展顺利,将适时在中国和美国启动更大规模的多中心临床3期研究。

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